市面上濾器種類這么多，如何有效選擇需要的濾器種類？

建議參照使用工藝位點和目的進行選擇，溶液過濾常規(guī)選擇親水性PES濾膜，終端過濾常規(guī)選擇親水性PVDF濾膜。

市面上有0.22 μm和0.2 μm的濾器，有什么區(qū)別？

0.22 μm和0.2 μm是各濾器廠***規(guī)定的區(qū)別，只是***種方便識別的代號，同******別不代表孔隙的精細程度。

0.22 μm或者0.2 μm的濾器是除菌濾器嗎？

除菌濾器與否需要關(guān)注該濾器是否通過了特定的細菌挑戰(zhàn)實驗。只有通過的濾器才能稱之為除菌濾器。

除菌濾器中有0.2 μm和0.1 μm的區(qū)分？

0.2 μm濾器***般用于除菌。0.1 μm濾器***般用于支原體去除，主要用于細胞培養(yǎng)基過濾。

培養(yǎng)基過濾是不是***定要用0.1 μm的濾器？

不***定，這個建議通過風(fēng)險評估的形式，確定原料的控制，和中間過程的控制來綜合評定。

為什么終端過濾喜歡用親水性PVDF濾膜？

PVDF濾膜相較PES濾膜在溶析出方面有著更好的表現(xiàn)。但這種差距在逐漸縮短。

為什么親水性PVDF濾膜完整性更不容易通過？

PVDF的疏水性相較PES更強，所以與有機成分的結(jié)合會更牢固，進而會影響使用后沖洗的有效性。

親水性PES濾膜能否用于終端過濾工藝中？

任何***種終端過濾的濾器選擇都需要結(jié)合工藝驗證的數(shù)據(jù)評估***終用藥的安全性來考察，脫離***終用藥劑量而言都不準(zhǔn)確，同時PES和PVDF兩者都大量用于終端過濾工藝。

的濾器選擇是如何推薦的？

***般推薦而言，EBV和EKV可用于buffer過濾；EKV和ECV可用于中間品過濾；EKV、DFL和ASF可用于終端產(chǎn)品過濾。

ASF是***款什么樣的濾膜？

ASF是 2023年launch的新款，專為高濃蛋白制劑研發(fā)的PES濾膜，其在高濃抗體上有著絕佳的表現(xiàn)。

ECV是***款什么樣的濾膜？

采用獨特的不對稱PES濾膜，非常高效地過濾較難過濾的高粘度和高污濁工藝流體，針對透明質(zhì)酸、高濃度抗體、病毒載體有著不俗的表現(xiàn)。

EKV是***款什么樣的濾膜？

雙層0.65 μm/0.2 μm親水性PES濾膜，高透過率低吸附，內(nèi)置高度不對稱預(yù)過濾層，使用壽命更長，過濾成本更低。

EBV是***款什么樣的濾膜？

雙層0.45 μm/0.2 μm親水性PES濾膜，內(nèi)置預(yù)過濾層，過濾壽命長，成本經(jīng)濟；廣泛適用于緩沖液、小分子化藥、眼藥水等各種 低污濁液體的快速過濾。

EBV/EKV/ECV/ASF提供的尺寸信息？

生產(chǎn)規(guī)模提供10-30英寸的規(guī)格，同時具備更小規(guī)格的濾器滿足不同需求。

EBV/EKV/ECV/ASF的膜面積情況？

單只10英寸：EBV (0.66 m2)、EKV (0.6 m2)、ECV (1.04 m2)、ASF (1.34 m2)。

的EDF，是什么樣的濾膜？

EDF是復(fù)合材質(zhì)的濾膜，是上層PES下層PVDF結(jié)構(gòu)的濾膜，過濾時可以取得更好的通量，同時又兼具低吸附低溶出的優(yōu)點，非常適合脂質(zhì)體和乳劑的過濾。

EDT是什么樣的濾膜？

EDT屬于支原體過濾的濾膜，親水性非對稱結(jié)構(gòu)的PES預(yù)過濾層和親水性PVDF***終過濾層，實現(xiàn)了獨特的三層復(fù)合膜設(shè)計。

是否有適合內(nèi)毒素清除的濾膜？

傳統(tǒng)的內(nèi)毒素的清除多通過超濾的方式，的NFZ系列的濾膜可以很好的去除內(nèi)毒素，去除水平可達1.0 E+04/cm2。

NFZ濾膜內(nèi)毒素的去除是否有特異性？

NFZ濾膜依靠的是尼龍濾膜上帶的Zeta正電荷進行的靜電的吸附，針對所有帶負電荷的物質(zhì)均可以吸附，所以建議做小試測試進行摸索。

NFZ濾膜主要用于哪些應(yīng)用？

NFZ主要用于緩沖液、化藥、造影劑等工藝流體中。

囊氏濾器和濾芯啥區(qū)別？

簡單理解囊氏濾器是濾芯和塑料外殼的整合體。

囊氏濾器有哪些種類

按照濾器膜面積從小到大依次為KM系列、KA系列、NP/T系列。

的濾器出廠前每只都進行完整性檢測？

的濾器種類很多，貨號中帶P (Pharma) ***別的濾器出廠前進行***完整性檢測，且在COT證書中有告知。

為什么濾器出廠前完整性檢測到客戶端仍舊有完整性不通過的情況發(fā)生？

出廠前的完整性檢測是必須的，但到客戶端使用需要經(jīng)過很多的環(huán)節(jié)，中間環(huán)節(jié)的影響可以通過使用前完整性檢測加以識別。

的濾器的COT文件如何查找？

通過批號在如下鏈接處查找：思拓凡官網(wǎng)-證書查詢

(https://www.lifesciences.com.cn/zh/cn/Support/Quality/Certificates/?extcmp=Nav)。

的濾器提供無菌款嗎？

濾器貨號結(jié)尾含S的為輻照滅菌的無菌濾器。

輻照濾器的輻照文件哪里下載？

通過批號在如下鏈接處查找文件類型為COI：思拓凡官網(wǎng)-證書查詢

(https://www.lifesciences.com.cn/zh/cn/Support/Quality/Certificates/?extcmp=Nav)。

還有哪些途徑可以聯(lián)系到產(chǎn)品技術(shù)支持人員或銷售代表？

微信公眾號：。

的濾器如何有效識別？

按照濾膜的種類識別，搜索關(guān)鍵字濾膜來查找，下圖是簡要匯總圖：

濾器的效期有多久？

輻照滅菌的濾器效期三年，非輻照濾器效期5年。

囊氏濾器的方向如何識別？

在濾器濾殼上有標(biāo)注方向箭頭。

濾芯的方向如何識別？

出口方向（膜后）為中間藍色箭頭，入口方向（膜前）為紅色箭頭。

濾器為什么都要進行打褶？

打褶是為了在單位體積內(nèi)容納更多的膜面積，節(jié)省空間，可以允許小的濾器過濾大的料液體積。

濾器為什么不耐受方向壓差？

受限于膜的打褶方式，使得濾膜更耐受正向壓力，不耐受反向壓力。