Picarro PI2114 可測量低至 3 ppb 的過氧化氫 (H2O2)，以避免藥物發(fā)生氧化并確保藥物穩(wěn)定性。主要的制藥、合同加工外包 (CMO) 及隔離器公司都采用 Picarro 過氧化氫分析儀，來實(shí)現(xiàn)強(qiáng)效原料藥 (API) 和生物制藥生產(chǎn)以及無菌灌裝與加工。PI2114 分析儀運(yùn)行快速且使用簡便，無需使用化學(xué)品或耗材。同時，只需實(shí)施少量校準(zhǔn)與維護(hù)，即可降低運(yùn)行成本。 

5分鐘的精密度小于0.5 ppb，上升時間（10-90%）和下降時間（90-10%）小于2分鐘，檢測下限低于3ppb（5分鐘平均）。Picarro PI2114 過氧化氫濃度分析儀經(jīng)過優(yōu)化，適用于GMP應(yīng)用，軟件符合電子記錄法規(guī)。PI2114內(nèi)置軟件符合21 CFR part 11的要求，軟件對電子記錄、時間和審計(jì)跟蹤設(shè)立了嚴(yán)格的規(guī)定。PI2114 軟件系統(tǒng)結(jié)合詳細(xì)的驗(yàn)證報(bào)告、軟件和系統(tǒng)文件，提供了***個全面、嚴(yán)格控制的數(shù)據(jù)管理功能，符合制藥和商業(yè)制造要求。Picarro提供安裝和操作認(rèn)證文件（IQ和OQ），并具有使用市售的代理氣體進(jìn)行快速、簡單驗(yàn)證的特點(diǎn)。

* Picarro 分析儀無需使用零標(biāo)氣或歸零模件來運(yùn)行或滿足規(guī)格要求。

** 每臺訂購的分析儀都會提供技術(shù)規(guī)格和儀器特定的測試報(bào)告（合規(guī)證書）。